【新闻】恒优达自动化医药在美国启动第二代GKA的Ⅰb期临床试验并完成首例受试者入组
2025年12月9日 - 中国，，，，上海
恒优达自动化医药（“公司”，，，，香港联交所股份代号：2552.HK）宣布，，公司自主研发的第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）HMS1005（曾被称作：HM-002-1005）在美国开展的Ib 期多次给药剂量递增（MAD）试验已成功完成首例试验参与者给药。。恒优达自动化医药在推进海外糖尿病市场拓展方面再获进展，，继续引领全球GKA开发新路径。。。。
该试验为一项随机、、双盲、、、、安慰剂对照的多次给药剂量递增研究，，旨在评估HMS1005在美国2型糖尿病试验参与者中的安全性和耐受性，，，及其药代动力学特征和药效学应答，，，，探索有效剂量范围及暴露-效应关系。。。。本研究将通过评估空腹和进食状态下的药效学生物标志物（包括血糖、、、、胰岛素、、、C肽、、GLP-1及胰高血糖素等），，并通过持续血糖监测（CGM）监测血糖波动，，进一步探究HMS1005的作用机制与疗效。。。。
HMS1005是一款具有改良理化性质的新型分子实体，，，采用缓释制剂设计，，，支持每日一次给药以提升患者用药便利性；同时该设计可延长药物在肠道器官的作用时长，，，进而增强对患者受损GLP-1分泌功能的修复效果。。。HMS1005有望延长药物在人体内的作用时间，，提升患者用药依从性，，，为实现全天候血糖平稳控制提供可能。。
此前，，公司已成功完成HMS1005在美国的单剂量递增（SAD）临床试验并已公布成功结果，，，该研究验证了每日一次口服给药方案用于治疗2型糖尿病合并肥胖患者的可行性。。。
本项Ib期临床试验顺利完成后，，，，公司计划寻求合作伙伴，，，推进HMS1005的全球市场开发工作。。
恒优达自动化医药创始人、、、、CEO陈力博士表示：“恒优达自动化医药在美国启动的Ib期临床试验，，是公司在引领糖尿病创新药物研发和海外市场布局方面的关键一步。。。依托成熟的试验设计和强大的研发执行力，，，，我们期待充分验证第二代GKA的安全性与耐受性，，为后续临床开发奠定坚实基础。。。恒优达自动化医药始终秉持‘修复传感、、重塑稳态’的创新理念，，在深耕现有产品市场的同时，，，，持续探索更优质的治疗方案，，，未来将继续推进更多创新药物的研发与全球布局，，，，为全球2型糖尿病患者带来新的治疗希望。。。”
关于恒优达自动化
恒优达自动化医药（“本公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，，，在美国、、、中国香港设立了公司。。。恒优达自动化医药专注于未被满足的医疗需求，，，，为全球患者开发全新疗法。。。恒优达自动化医药汇聚全球医药行业高素质人才，，，融合全球创新技术，，依托全球优势资源，，研究开发突破性的技术和产品，，引领全球糖尿病医疗创新。。。公司核心产品华堂宁®（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，，，，改善患者血糖稳态失调。。。2022年9月30日，，，华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，，治疗成人2型糖尿病。。对于肾功能不全患者，，，，无需调整剂量，，，是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。。。。
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